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丹參及根莖類(lèi)中藥材加工車(chē)間藥材轉(zhuǎn)運(yùn)輸送帶
1.目的 該文件旨在從設(shè)備操作使用及美觀角度闡述我們的需求,主要包括相關(guān)法規(guī)符合性和使用操作人員的具體需求,同時(shí)也是系統(tǒng)設(shè)計(jì)和驗(yàn)證的依據(jù),本URS僅用于設(shè)備招標(biāo)之基礎(chǔ)文件。
2.范圍 本文件的范圍涉及定制的丹參及根莖類(lèi)中藥材加工車(chē)間藥材轉(zhuǎn)運(yùn)輸送帶的要求,乙方應(yīng)以URS作為參考設(shè)計(jì)以及報(bào)價(jià)的基礎(chǔ)依據(jù),具體可以電話溝通或現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行考察,乙方在設(shè)計(jì)、制造、安裝及合同簽訂時(shí)須要按照URS相關(guān)要求執(zhí)行。
3.縮寫(xiě)列表 Term 術(shù)語(yǔ) Definition 定義 GMP Good Manufacturing Practices藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 DQ Design Qualification設(shè)計(jì)確認(rèn) IQ Installation Qualification安裝確認(rèn) OQ Operational Qualification運(yùn)行確認(rèn) PQ Performance Qualification性能確認(rèn) SOP Standard Operating Procedures標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
4.設(shè)備標(biāo)準(zhǔn) 設(shè)備須符合以下標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范: 2010版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 JB/T20093-2007制藥機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 中國(guó)藥典(2020版)
5.一般描述 此藥材轉(zhuǎn)運(yùn)輸送帶,主要用于丹參及根莖類(lèi)中藥材加工車(chē)間切制后藥材的轉(zhuǎn)運(yùn),要求其安裝、使用便捷,使用過(guò)程易清潔,不會(huì)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程造成污染。
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